Состав и форма выпуска
Капли для приема внутрь: 30 мл во флаконе. Содержат железо III в форме железо-гидроксида 1 мл, полимальтозного комплекса 50 мг. Прочие ингредиенты: сахароза, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропил гидроксибензоат.
Фармакологическое действие
Антианемический препарат. Железо, входящее в состав препарата, является частью гемоглобина, стимулирует эритропоэз при железодефицитных состояниях; в препарате находится в форме сложного гидрооксид полимальтозного комплекса. Этот комплекс состоит из центральной решетки, образованной ядрами трехвалентного железа, окруженной большим числом молекул полимальтозы. Данный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, что приводит к снижению окисления ЛПНП (липопротеидов низкой плотности) и ЛПОНП (липопротеидов очень низкой плотности).
Фармакокинетика
Железо в гидроксид полимальтозном комплексе находится в связанном состоянии, подобном состоянию железа в ферритине. Комплекс стабилен и не расщепляется в обычных физиологических условиях. Кроме того, молекула имеет большую молекулярную массу (50 кДальтон). В связи с вышеуказанными причинами, после приема препарата внутрь только железо комплекса абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в двенадцатиперстной и тощей кишке) за счет активной абсорбции, при помощи обмена с железосвязывающими белками, находящимися в гастроинтестинальной жидкости и в эпителии слизистой ЖКТ. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция) и от величины дозы препарата (чем выше доза, тем хуже абсорбция). Не всосавшаяся часть железа выводится из организма с калом.
Показания
Мальтофер показан при лечение и профилактике железодефицитной анемии в периоды беременности и лактации; у детей и подростков, у пациентов пожилого возраста и у лиц, использующих редукционные диеты (с целью обеспечения поступления в организм железа в дозе, равной рекомендованной суточной потребности).
Режим дозирования
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа:
Недоношенным детям: препарат назначают в суточной дозе 1 - 2 капли/кг (что соответствует 2,5 - 5 мг железа) в течение 3 - 5 месяцев.
Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать всю сразу. Мальтофер необходимо принимать или во время еды, или сразу после приема пищи. Длительность терапии устанавливается индивидуально. При латентном дефиците железа курс лечения составляет 1 - 2 месяца. При клинически выраженной железодефицитной анемии курс лечения составляет 3 - 5 месяцевдо нормализации показателей гемоглобина. После чего лечение продолжают еще в течение нескольких недель в дозе, предназначенной для этой категории пациентов при латентном дефиците железа.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, чувство переполнения желудка, боли в эпигастрии.
Особые указания
В случаях, когда уровень гемоглобина ниже 90 г/л, следует использовать препараты железа для парентерального введения. При анемии, связанной со злокачественными опухолями или инфекционными заболеваниями, железо, даваемое с целью заместительной терапии, депонируется в ретикулоэндотелиальной системе, откуда может мобилизовываться и использоваться только при лечении основного заболевания. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 20 капель Мальтофера содержат 0,01 ХЕ (хлебных единиц). Не установлено никаких отрицательных воздействий на плод при применении препарата в период беременности (в том числе в I триместре). Не известно, выделяется ли железо в грудное молоко. Маловероятно, что назначение препарата в период лактации окажет неблагоприятное воздействие на ребенка.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении Мальтофера с тетрациклиновыми антибиотиками и антацидами взаимодействие не установлено.
